جایگاه زیست بانک در صنایع تولید فرآورده های بیولوژیک

سال انتشار: 1390
نوع سند: مقاله کنفرانسی
زبان: فارسی
مشاهده: 644

نسخه کامل این مقاله ارائه نشده است و در دسترس نمی باشد

استخراج به نرم افزارهای پژوهشی:

لینک ثابت به این مقاله:

شناسه ملی سند علمی:

IBRC01_013

تاریخ نمایه سازی: 5 مهر 1393

چکیده مقاله:

امروزه استفاده از انواع میکروارگانیس مها درتولید فرآورده های مختلفاز جمله مهمترین شاخه های دانش نوین زیست فناوری می باشد.استفاده از دانش به روز زیست فناوری برای تولید فرآورده های داروییPharmaceuticals( ( و فرآورده های بیولوژیک ) Biologicals ( از جملهواکسن، از اهمیت غیر قابل انکاری برخوردار است. در این زمینه، تولیدواکسن بدون بهره گیری از میکروارگانیس مها تقریبا امری ناممکن میباشد.میکرو ارگانیسم هایی که در صنایع بیولوژیک وتولید واکسن مورد استفادهدارند، غالبا ازجمله عوامل بیماریزا وکشنده جمعیت های انسانی، دامی،پرندگان و گیاهان می باشند. میکرو ارکانیسم ها، لاین های سلولیمختلف و مجموعه های ژنتیکی مختلف، طی مطالعات اپیدمولوژیک و درپی آن طی مطالعات پیچیده آزمایشگاهی جهت شناسائی دقیق و ایجادتغییرات لازم در راستای آماده سازی آن ها برای استفده در فرآیند تولیدواکسن به دست می آیند.مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با در اختیار داشتن سویههای میکروارگانیسم های مختلف واکسینال و غیر واکسینال ویروسی،باکتریایی،تک یاخته ای و رده های سلولی مختلف، یکی از سرمایه هایارزشمند ملی بشمار می رود. نگهداری ارگانیسم هایی که عمدتا پاتوژنهایانسانی ودامی هستند در شرایط استاندارد در وحله اول مانعی از احتمالدر معرض آلودگی قرار گرفتن جمعیت های حساس می باشد. در صورتعدم نگهداری سویه های پاتوژن دامی وانسانی در شرایط استاندارد وایمن،در صورت بروز حوادث طبیعی چون زلزله، سیل و یا حوادثی عمدیبه دست بشر چون بمباران درشرائط جنگ، ویا انتشار تعمدی عواملبیماریزای انسانی دامی و گیاهی طی عملیات خرابکارانه )بیوتروریسم(،عوامل میکروبی پاتوژن به محیط زیست انسان، دام، طیور و نباتات راه پیدامی کند که خسارات وضایعات جانی، اقتصادی ومعنوی جبران ناپذیریوارد خواهد کرد.برای اطمینان از سلامت محصولات بیولوژیک که با استفاده از ارگانیسمهای زنده تولید می شوند، سازمان های قانونگذار جهانی از جمله سازمانجهانی بهداشت ) WHO ( تولیدکنندگان را ملزم کرده اند که سلول ها وبذرهای اولیه مورد استفاده برای تولید این فرآورده را به صورت بانکی باخصوصیات تعریف شده و منطبق با بالاترین استانداردهای ممکن دراختیار داشته باشند. در اختیار داشتن یک بانک بیولوژیک یا بیوبانکBio-Bank( ( یا زیست بانک، بخشی کلیدی برای تولید و کنترل کیفیتیکنواخت فرآورده های بیولوژیک می باشد. ایجاد چنین بانکی امکانایجاد سیستم تهیه و نگهداری سویه ها مطابق سامانه Seed Bank andSeed-lot System به تولید کننده این اطمینان را خواهد داد که هموارهجمعیت کافی از ارگانیسم های مورد نیاز، با کیفیت و سلامت مورد نظردر دسترس داشته باشد. نگهداری چنین بانک های ارزشمندی در یکمحیط امن و تحت کنترل نیز از اهمیت بسیاری برخوردار است.علاوه بر این، از جمله وظایف کلیدی این مرکز جداسازی و شناسائیعوامل عفونی بیماریزای انسانی و دامی به منظور پایش آن ها در سطحکشور جهت ارائه راهکار های مناسب در راستای مقابله و پیشگیری ازانتشار و در نهایت ریشه کنی این عوامل می باشد. با این رویکرد زیستبانک نیاز مند سازو کار لازم جهت بانکینگ نمونه های عوامل بیماریزا،به ویژه عوامل نوظهور، و شناسائی و در نهایت نگهداری آن ها جهتانجام مطالعات گذشته نگر و آینده نگر است. به عبارت دیگر زیست بانکنیازمند سامانه ای با کارائی بالا به منظور ایجاد کلکسیونی از عوامل پاتوژندر گردش در جمعی تهای حساس کشور است که در موارد ضروریجهت مطالعات از جمله استفاده آن ها در تهیه واکسن، در دسترسمحققین تمامی مراکز مربوط در سطح ملی قرار دهد.برای نیل به این امر مهم، طراحی و ساخت یک دپارتمان جدید بنامبیوبانک، در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، جهت ایجادسامانه تهیه ونگهداری سویه ها مطابق با آخرین الزامات cGMP و براساس استانداردهای سازمان جهانی بهداشت ) WHO ( در دستور کار قرارگرفته و به عنوان هدفی استراتژیک دنبال می گردد

نویسندگان

سعید عطائی کچویی

موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی