نشست تخصصی فناوری

سال انتشار: 1394
نوع سند: مقاله کنفرانسی
زبان: فارسی
مشاهده: 493

نسخه کامل این مقاله ارائه نشده است و در دسترس نمی باشد

استخراج به نرم افزارهای پژوهشی:

لینک ثابت به این مقاله:

شناسه ملی سند علمی:

NCNCMB02_322

تاریخ نمایه سازی: 12 تیر 1395

چکیده مقاله:

کار آزمایی بالینی قویترین نوع مطالعه ای است که برای اثبات رابطه علیتی استفاده می شود وتنها مطالعه ای است کهمی تواند واقعا رابطه علت ومعلول را اثبات کند . رییس کالج سلطنتی انگستان Austin Bradford Hill زمانی گفته بود کارآزمایی بالینی مدرن به اندازه کشف پنی سیلین مهم وباارزش است . خصوصیات کارآزماییهای بالینی 1 مداخله در تحقیق2 داشتن گروه کنترل برای مقایسه3 انتخاب تصادفی4 استفاده از دارونما5 کور کردن6 تعیین معیارهای ورود وخروجانواع کارآزمایی بالینی شامل : 1 کارآزمایی شاهد دارباشاهدهای همزمان یا موازی2 کارآزمایی بالینی با شاهدهای متوالی خودشاهد شده/ متقاطع3 کارآزمایی بالینی با شاهدهای خارجی یا تاریخیتقسیم بندی کاربردیانواع کارآزمایی هایی شاهد دار اتفاقی شده3531. کارآزمایی های بالینی (( Treatment trials 2 . کارآزمایی های پیشگیری (( Prevention trials 3 . کارآزمایی عوامل خطر/ غربالگری (Early-detection trials/screening trials) 4 . کارآزمایی های تشخیصی (Diagnostic trials) 5 . کارازمایی کیفیت زندگی/ مطالعات مراقبتهای حمایتی Quality-of-life studies/supportive) care studies ) 6 . کارآزمایی های ژنتیک Genetic trials)) فازهای کار آزمایی بالینی در آزمایش یک داروی جدید1 - مطالعه فارماکولوژی یرروی 20 تا 80 نفربرای یررسی آثار سمی2 مطالعه برروی 100 تا 200 نفر برای تعیین اثر درمانی3 مطالعه کارآزمایی بالنی کنترل شده وسیع برای تعیین تاثیرات مفید وزیانبخش ب بیماران4 مطالعه دارو در بیماران پس از ورود به بازار وصدور پروانه

نویسندگان

سیدعلی نجومی

دکترای میکروبیولوژی از دانشگاه UCL لندن عضو هیئت علمی انستیتو پاستور

رامین حدیقی

عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ایران