ارائه پلتفرم الکترونیکی مناسب برای افزایش ایمنی عملکرد تجهیزات پزشکی

ایمنی عملکرد، بخشی از امنیت کلی یک سیستم یا دستگاه است و به طور کلی بر روی الکترونیک و نرم افزار مربوطه تمرکز دارد و بهجنبه های ایمنی میپردازد که به عملکرد یک دستگاه یا سیستم، به عنوان نمونه یک دستگاه پزشکی، مربوط می شود و تضمین می کند که درپاسخ به دستورات دریافتی آن درست کار کند. در این مقاله ابتدا یک سیستم الکترونیکی امن تعریف و استانداردهای مختلف ایمنی عملکردمعرفی شده است. پس از تعریف سطوح مختلف ایمنی، چگونگی دستیابی به آن سطوح با استفاده از ابزارهای تجاری موجود در بازار مطرح و دراین مسیر، نقش سختافزار و نرمافزار مشخص شده است. به منظور کاهش خطر در طراحی یک سیستم امن، روشی سیستماتیک ارائه وچالش های ادغام سخت افزار و نرم افزار بررسی شده است. علاوه بر این، پلت فرم های سخت افزاری/نرم افزاری مناسب جهت طراحی یک سیستمالکترونیکی و پزشکی ایمن معرفی و تجزیه و تحلیل شده است. با توجه به این که در ارائه مطالب، سعی بر توجه نکات عملی در کنار لحاظ شدناستانداردهای مربوط بوده است، این مقاله میتواند برای دستاندرکاران ایمنی تجهیزات پزشکی بسیار مفید باشد.

کلیدواژه ها:

ایمنی عملکرد ، استاندارد ، تجهیزات پزشکی ، الکترونیک ، سطوح ایمنی