مطالعه بکارگیری اولترافیلتر در تصفیه و پالایش سرم های درمانی

آنتی بادی های ضد سموم جانوران زهرآگین (آنتی ونومها) وآنتی توکسین ها، شامل ایمونوگلوبولین های در مانی از کلاس ‭IgG ‬می باشند که بر علیه زهر مار و عقرب یا توکسین های باکتریایی و ویروسی استفاده می شوند. سالانه بین ‮‭400‬ هزار تا 2 میلیون گزش مار ویا عقرب در دنیا رخ می دهد که منجر به مرگ ‮‭20000‬ تا ‮‭100000‬ نفر می شود. البته اغلب موارد مرگ و میر مربوط به قاره آفریقا و درمرحله بعد آسیا می باشد. سازمان بهداشت جهانی ‭(WHO)‬، استفاده از سرم های درمانی را به عنوان تنها راه درمانی مناسب جهت درمان برخی از بیماری های(بیماریهای ویروسی و باکتریایی) و گزش های ناشی از جانواران سمی معرفی نموده است که این خود نشان دهنده اهمیت آنها در بهداشت و سلامت افراد و جامعه می باشد. سرمهای درمانی هترولوگ از پلاسمای حیواناتی (در اغلب موارد اسب) که با ترکیبی از مجموعه سموم جانوران زهرآگین یا توکسین باکتریایی ایمن میشوند به دست می آید. از آنجا که ایمونوگلوبولین ‭G ‬ایجاد شده دارای قطعه ‭Fc ‬است که در گونه های مختلف متفاوت و دارای اثر آنتی ژنی است، لذا پلاسمای بدست امده از این حیوانات در مجاورت آنزیم پپسین قرار می گیرد تا قطعه ‭Fc ‬از ساختار آنتی بادی فوق جدا شده و تنها قطعه 2‭('F(ab ‬باقی بماند که درمرحله بعد تغلیظ وتصفیه می گردد. 2‭('F(ab ‬دارای سرعت نفوذ و حرکت بالاتری ازقطعه کامل ایمونوگلوبولین می باشد وقابلیت فعال سازی کمپلمان را نیز ندارد. با توجه به اینکه سرمهای درمانی هترولوگ دارای پروتیین های ناهمجنس میباشند واین پروتیین ها میتوانند منشا عوارض جانبی ودر نهایت بیماریهای سرمی ‭(serum sickness) ‬را در انسان ایجاد نمایند . لذا استفاده از اولترا فیلتر در فرآیند تصفیه وتخلیص میتواند در حذف پروتیین های غیر اختصاصی وبالا بردن خلوص محصول نهایی بکار گرفته شود. . از آنجا که بهینه سازی وبکار گیری تکنیکهای نوین در فرآیند تولید میتواند در کیفیت وکارآرایی محصول بسیار مهم باشد، بنابراین در این تحقیق از اولترا فیلتر در فرآیند تصفیه وتخلیص استفاده میشود و پارامترهای مانند توتال پروتیین ، توان مندی ، بی ضرری ، تب زایی ومدت زمان تصفیه در هر دو روش اندازه گیری شده. نتایج بدست آمده با دوروش ‭(Wilcoxon Signed Ranks Test ‬و ‭Paired t Test ‬مورد ارزیابی آماری قرار کرفت ونتایج بیانگر آن است که کیفیت آنتی سرمهای درمانی بعد از اولترا فیلتراسیون دارای خلوص بالایی از لحاظ میزان پروتیین میباشد ‮‭05.0‬ ‭P) ) .‬سرم درمانی بعد از اولترافیلتراسیون دارای کاهش تب زایی معنی دار و مدت زمان پالایش تصفیه کوتاه در مقایسه با روش روتین میباشد که محاسبات آماری آن معنی داری میباشد ‮‭05.0‬ ‭P) ) .‬در مورد پوتنسی اختلاف معنی دار نمیباشد.